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Titre
Text copied to clipboard!Responsable des Affaires Scientifiques
Description
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Nous recherchons un Responsable des Affaires Scientifiques hautement qualifié pour diriger et coordonner les activités scientifiques et réglementaires au sein de notre organisation. Ce poste stratégique joue un rôle clé dans le développement, la validation et la communication des données scientifiques relatives à nos produits, tout en assurant la conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales.
Le Responsable des Affaires Scientifiques travaille en étroite collaboration avec les départements de recherche et développement, de réglementation, de marketing et de production afin de garantir l'intégrité scientifique des projets et des produits. Il ou elle est également chargé(e) de représenter l'entreprise auprès des autorités de santé, des partenaires scientifiques et des instances réglementaires.
Les principales missions incluent la rédaction et la révision de documents scientifiques, la participation à la conception d'études cliniques, la veille scientifique et réglementaire, ainsi que la formation des équipes internes sur les aspects scientifiques des produits. Le candidat idéal possède une solide formation scientifique, une excellente capacité de communication, et une expérience confirmée dans un environnement réglementé.
Ce poste requiert également une capacité à gérer plusieurs projets simultanément, à travailler dans un environnement dynamique et à faire preuve d’un haut niveau de rigueur scientifique. Une connaissance approfondie des réglementations en vigueur (EMA, FDA, ICH, etc.) est indispensable.
En rejoignant notre équipe, vous contribuerez activement à l’innovation scientifique et à la mise sur le marché de produits sûrs, efficaces et conformes aux normes les plus strictes. Si vous êtes passionné(e) par la science, la réglementation et l’impact des produits sur la santé publique, ce poste est fait pour vous.
Responsabilités
Text copied to clipboard!- Superviser la rédaction de documents scientifiques et réglementaires
- Assurer la conformité des produits avec les normes en vigueur
- Collaborer avec les équipes R&D, marketing et réglementaires
- Participer à la conception et à l’analyse d’études cliniques
- Effectuer une veille scientifique et réglementaire continue
- Former les équipes internes sur les aspects scientifiques
- Représenter l’entreprise auprès des autorités de santé
- Contribuer à la stratégie de développement scientifique
- Gérer les relations avec les partenaires scientifiques externes
- Évaluer les risques scientifiques et réglementaires
Exigences
Text copied to clipboard!- Doctorat ou Master en sciences de la vie, pharmacie ou domaine connexe
- Expérience de 5 ans minimum dans un poste similaire
- Excellente connaissance des réglementations EMA, FDA, ICH
- Compétences rédactionnelles scientifiques avérées
- Capacité à travailler en équipe multidisciplinaire
- Maîtrise de l’anglais scientifique écrit et oral
- Sens de l’organisation et gestion de projets
- Esprit critique et rigueur scientifique
- Bonne communication interpersonnelle
- Capacité à gérer plusieurs priorités simultanément
Questions potentielles d'entretien
Text copied to clipboard!- Quelle est votre expérience en affaires scientifiques ?
- Avez-vous déjà travaillé avec des autorités réglementaires ?
- Comment assurez-vous la conformité scientifique d’un produit ?
- Pouvez-vous décrire une étude clinique à laquelle vous avez participé ?
- Comment restez-vous informé(e) des évolutions réglementaires ?
- Quelle est votre expérience en rédaction de documents scientifiques ?
- Comment gérez-vous les conflits entre équipes scientifiques et marketing ?
- Avez-vous une expérience en formation d’équipes internes ?
- Quels outils utilisez-vous pour la veille scientifique ?
- Comment priorisez-vous vos projets ?
